一次性使用单极手术电极
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2250457号
结构及组成
产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力;产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
适用范围
产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)