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下肢关节康复器(CPM仪)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2260142号
注册证编号
杭州亿凡医疗器械有限公司
注册人住所
富阳市常绿镇北坞村
生产地址
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产品名称
下肢关节康复器(CPM仪)
管理类别
2
型号规格
YF-200G、YF-200B、YF-200X
结构及组成
下肢关节康复器(CPM仪)由主机体(控制面板、电气控制部件、控制器)、肢体支架(脚支架、大腿绷带、小腿绷带、大腿支架、小腿支架、底部拉杆和机壳)及皮垫(防滑垫)组成。产品内部电机为交流电机。产品大小腿支架之间运动夹角速度连续可调,调节范围为0.35°/s~1.1°/s(空载),误差±5%;产品在300N负载下应能正常工作不卡滞,连续工作时间≥4h;产品在最大运行速度下,空载时整机噪声≤60dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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