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阴道炎治疗仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2260153号
注册证编号
金华市佳益医疗器械厂
注册人住所
金华市文溪街318号(二楼)
生产地址
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产品名称
阴道炎治疗仪
管理类别
2
型号规格
JY-1A 型、JY-2A 型
结构及组成
JY-2A型移动立式治疗仪由脚轮、治疗头、定时器和电气控制系统组成;JY-1A型手持式治疗仪由开关、紫外线灯管、石英玻璃壳和电池组成。治疗仪治疗头石英玻璃罩和手柄外壳在75℃时应无软化变形现象。治疗仪治疗头石英玻璃罩各方向应能承受10N/80cm2的压力,历时5min,无破裂发生。治疗仪工作时发出的紫外线中心波长为253.7±5nm;治疗仪治疗头中部紫外线辐照强度为1500μW/cm2~3000μW/cm2;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于医院对霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎患者的辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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