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下肢关节康复器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2260169号
注册证编号
杭州正大医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市下城区石桥路279号
生产地址
/
产品名称
下肢关节康复器
管理类别
2
型号规格
YTK-C、YTK-E、YTK-F
结构及组成
产品由主机体、肢体支架及皮垫组成。产品大腿支架长度可调节范围不小于90mm，小腿支架长度可调节范围不小于100mm；大小腿支架之间的夹角运动最大变化范围不小于125°±5°，脚托板前后翻转角度变化范围应不小于40°，左右移动角度变化范围应不小于40°；产品额定载荷为200N；产品整机噪声应不大于65dB；产品电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品供下肢关节功能患者作康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.16
有效期至
2016.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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