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颈椎牵引器
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2260191号
注册证编号
杭州力胜医疗器械有限公司
注册人住所
杭州市萧山区闻堰镇凌家坞村
生产地址
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产品名称
颈椎牵引器
管理类别
2
型号规格
HLSQY-I型
结构及组成
产品由机架、坐椅、吊钩、牵引绳、横杆、控制器、立杆、紧停开关、电机、传感器组成。产品做颈椎牵引运动时,其牵引力大小在0kg~30kg范围内连续可调;在牵引杆上悬挂40kg的重物,在手动模式下能正常工作;产品总时间可在0~99min范围内任意设定,误差不大于10%;牵引持续时间和间歇时间分别可在0~99sec范围内可调,误差不大于10%;产品坐椅能承受150kg的最大载荷;产品工作时的整机噪声不大于65dB(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构作颈椎牵引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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