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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用诊断旋转阳极X射线管
医用诊断旋转阳极X射线管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2310184号
注册证编号
温州市康源电子有限公司
注册人住所
温州市藤桥南市西路55号
生产地址
/
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管
管理类别
2
型号规格
XD64-0.8/1.8-125、XD65-0.6/1.3-130、XD65-0.8/1.3-130、XD66-0.3/0.6-130、XD67-0.3/0.6-49、XD73-1.0/2.0-125、XD74-1.0/2.0-125、XD75-1.0/2.0-150、XD76-0.6/1.6-125、XD77-0.3/1.0-150、XD80-0.3/0.6-150、XD80-0.6/1.2-150、XD83-0.6/1.2-125、XD86-0.6/1.2-150、XD90-1.0/2.0-125、XD90-1.0/2.0-150、XD92-0.6/1.2-150、XD100-0.6/1.2-150
结构及组成
产品由旋转阳极组件、阴极组件和管壳组成。产品玻壳不应有不透明的气线、砂点、划痕及杂质等缺陷;管内电极表面不应存在影响性能的裂纹、氧化斑点等缺陷;阳极靶面不应有裂缝、脱出、熔化现象;金属零件焊接应牢固;管内不应有影响X射线管正常工作的自由活动碎屑;产品光电性能参数、耐高低温及耐振动性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供医用诊断X射线机配套用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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