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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用诊断固定阳极X射线管
医用诊断固定阳极X射线管
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2310185号
注册证编号
温州市康源电子有限公司
注册人住所
温州市藤桥南市西路55号
生产地址
/
产品名称
医用诊断固定阳极X射线管
管理类别
2
型号规格
带铍窗X射线管、不带铍窗X射线管(具体规格见附件)
结构及组成
带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成，不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。产品玻壳应为透明白质，表面不应有影响X射线管质量的气线、砂点、气泡、划痕；管内电极表面不应存在有害的损伤；阳极表面不应有裂缝、脱出、熔化现象；金属零件焊接应牢固；管内不应有影响X射线管正常工作的杂质、碎屑和其他缺陷；产品光电性能参数、耐高低温及耐振动性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供医用诊断X射线机配套用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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