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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400028号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
生产地址
/
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50ml(R1: 1×40ml R2: 1×10ml)，150ml(R1: 2×60ml + R2: 1×30ml)，200ml(R1: 2×80ml +R2: 1×40ml)，100ml(R1: 2×40ml + R2: 2×10ml)，50ml(R1: 2×20ml R2: 1×10ml)，8×60T(R1: 8×17.2ml + R2: 8×4.3ml)，16×60T(R1: 16×17.2ml +R2: 16×4.3ml)类风湿因子校准品：1×1ml(可选购)
结构及组成
R1：氯化铵缓冲液 0.2 mol/L；R2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒 适量；校准品：含类风湿因子的冻干品 详见标签。
适用范围
该试剂盒用于人血清中类风湿因子的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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