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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400030号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
生产地址
/
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
20ml (R1: 1×15ml + R2: 1×5ml)，40ml(R1: 1×30ml + R2: 1×10ml)，60ml (R1: 1×45ml +R2: 1×15ml)，80ml (R1: 1×60ml + R2: 1×20ml)，160ml(R1: 2×60ml + R2: 2×20ml)，40ml (R1: 2×15ml + R2: 1×10ml)，8×52T(R1：8×16.8mL + R2：8×5.8mL)，16×52T(R1：16×16.8mL + R2：16×5.8mL)D-二聚体校准品：1×1ml(可选购)
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 30 mMR2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 适量校准品：含D-二聚体的冻干品 详见标签。
适用范围
该试剂盒用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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