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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP化学发光法)
生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP化学发光法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400038号
注册证编号
湖州海创生物科技有限公司
注册人住所
湖州市经济开发区南太湖科创中心
生产地址
/
产品名称
生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP化学发光法)
管理类别
2
型号规格
4人份/盒
结构及组成
1) 完全培养液(简称CAM)：220ml×12) 肿瘤组织消化酶(简称TDE)：冻干粉×23)ATP抽提剂(简称TCE)：10ml×24) 荧光素－荧光素酶(简称LU-LU)：冻干粉×15) 稀释缓冲液(简称DB)：16ml×16) ATP标准液(简称ATP)：200ul×1
适用范围
本试剂盒通过对肿瘤细胞的体外给药培养，检测体外给药后活细胞的ATP含量，用于判断抗癌药物的敏感性和抗性，为临床医生优化肿瘤治疗化疗方案提供参考。适用肿瘤类型为：消化道肿瘤(胃癌、肠癌、食管癌)，卵巢癌、乳腺癌，白血病/淋巴瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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