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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400061号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1R2：20ml×1；R1：90ml×1 R2：30ml×1；R1：30ml×2R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：90ml×2R2：30ml×2；R1：60ml×6 R2：60ml×2；R1：80ml×6R2：80ml×2；72Test×4；72Test×5；72Test×8；72Test×10
结构及组成
R1：N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸缓冲液 50mmol/L、3,5-二氯-2- 羟基苯磺酸钠14mmol/L、4-氨基安替比林0.5mmol/L、聚阴离子 21mmol/L；R2：胆固醇脂酶 1.5KU/L、胆固醇氧化酶 5.0KU/L、过氧化物酶 1.7KU/L、表面活性剂 20mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.14
有效期至
2016.02.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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