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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400064号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：40ml×2R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×2R2：20ml×2；R1：60ml×4 R2：60ml×1；R1：80ml×4R2：80ml×1；64Test×4；64Test×5；64Test×8；64Test×10
结构及组成
R1：脂蛋白酯酶 1500U/L、胆固醇氧化酶 1000U/L、镁离子 12.5mmol/L、乙二胺四乙酸10mmol/L、3-吗啉-2-羟基丙磺酸钠缓冲液 100mmol/L、4-氨基安替比林 10mmol/L；R2：过氧化物酶 1000U/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠盐1.875mmol/L、3-吗啉-2-羟基丙磺酸钠缓冲液 100mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.02.14
有效期至
2016.02.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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