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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒
同型半胱氨酸测定试剂盒
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400075号
注册证编号
新昌县美迪生物科技有限公司
注册人住所
浙江省新昌县七星街道上石演16号
生产地址
/
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1 30ml×1； R2 10ml×1 R1 30ml×1； R2 10ml×1 R1 30ml×2； R2 10ml×2 R1 50ml×2；R2 5ml×2 R1 100ml×2；R2 10ml×2 R1 40ml×2； R2 13ml×2 R1 60ml×2； R2 20ml×2 R1 4ml×5×8；R2 5ml×1×8
结构及组成
试剂R1 乳酸脱氢酶 (LD)35KU/L，丝氨酸(SER)0.8mmol/L，NADH0.5mmol/L试剂R2 胱硫醚β-合成酶(CBS)20 KU/L，胱硫醚β-分解酶(CBL)10 KU/L
适用范围
用于体外人血清中的同型半胱氨酸的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.20
有效期至
2016.02.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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