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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400085号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：40ml×2R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×2R2：20ml×2；R1：60ml×4 R2：60ml×1；R1：80ml×4R2：80ml×1；R1：20ml×1 R2：5ml×1；80Test×4；80Test×5；80Test×8；80Test×10
结构及组成
R1：S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L，NADH 0.2 mmol/L，三(2-羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L，α-酮戊二酸 5.0mmol/L；R2：谷氨酸脱氢酶 10 KU/L，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0 KU/L，腺苷脱氨酶 5.0 KU/L，同型半胱氨酸甲基转移酶 5.0 KU/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.20
有效期至
2016.02.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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