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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400087号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1R2：20ml×1；R1：90ml×1 R2：30ml×1；R1：60ml×2R2：20ml×2；R1：90ml×2 R2：30ml×2；R1：60ml×6R2：60ml×2；R1：80ml×6 R2：80ml×2；R1：30ml×2R2：10ml×2；72Test×4；72Test×5；72Test×8；72Test×10
结构及组成
试剂盒由R1和R2组成，R1:肌酸(脱氢)酶 60 KU/L、肌氨酸氧化酶 20 KU/L、过氧化物酶 2 KU/L、抗坏血酸氧化酶 5KU/L、TOPS 1.5mmol/L；R2：肌酐酶 300KU/L、4-AAP 4mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.20
有效期至
2016.02.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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