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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400100号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
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产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×1R2:20ml×1;R1:90ml×1 R2:30ml×1;R1:30ml×2R2:10ml×2;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:90ml×2R2:30ml×2;R1:60ml×6 R2:60ml×2;R1:80ml×6R2:80ml×2;R1:30ml×1 R2:10ml×1;72Test×4;72Test×5;72Test×8;72Test×10;校准品:1ml(可选购)
结构及组成
试剂盒由R1和R2组成,R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0)0.05 mol/L;R2:羊抗人PA血清25ml/L;校准品:前白蛋白溶液 定值见瓶签(定值可溯源至RANDOX Laboratories Ltd LIQ CHEM PREMIUM PLUS 3)
适用范围
用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的含量,可辅助诊断炎症、肝功能障碍、蛋白消耗性疾病或肾病、妊娠或高雌激素血症疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.22
有效期至
2016.02.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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