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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400102号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1R2：20ml×1；R1：90ml×1 R2：30ml×1；R1：30ml×2R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：90ml×2R2：30ml×2；R1：60ml×6 R2：60ml×2；R1：80ml×6R2：80ml×2；72Test×4；72Test×5；72Test×8；72Test×10；校准品：1ml(可选购)
结构及组成
试剂盒由R1和R2组成，R1：聚乙二醇-6000 50mmol/ L，氯化钠 10mmol/L，叠氮钠1.5mmol/L，表面活性剂 15mmol/L；R2：羊抗人APOB特异抗体 1mmol/L；校准品：载脂蛋白A1/B复合冻干品 定值见瓶签(定值可溯源至RANDOX Laboratories Ltd LIQCHEM PREMIUM PLUS 3)
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的浓度，可辅助诊断冠心病、动脉粥样硬化疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.22
有效期至
2016.02.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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