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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400123号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1、R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：80ml×1 R2：20ml×1、R1：40ml×2R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2、R1：80ml×2R2：20ml×2；R1：60ml×4 R2：60ml×1、R1：80ml×4R2：80ml×1；64Test×4、 64Test×5、 64Test×8、64Test×10
结构及组成
R1：氯化铵缓冲液 0.2mol/L；R2：包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 0.2g/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量，可辅助诊断心血管疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.14
有效期至
2016.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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