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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)
葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400633号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
100mL(试剂1+ 试剂2: 100mL) 150mL(试剂1+试剂2: 3×50mL) 300mL(试剂1+ 试剂2: 6×50mL)240mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL) 400mL(试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL) 200mL(试剂1:2×65mL +试剂2:1×70mL) 600mL(试剂1:4×100mL+试剂2:2×100mL) 300mL(试剂1:4×50mL+ 试剂2:2×50mL)240mL(试剂1:4×40mL+ 试剂2:4×20mL) 492mL(试剂1:6×66mL+ 试剂2:6×16mL) 2×300T(试剂1:2×90mL+试剂2:2×11mL) 12×72T(试剂1:12×16.8mL+ 试剂2:12×8.4mL) 60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL)1×250T 4×250T 1000T 50T(试剂1:50×0.3mL + 试剂2:50×0.15mL+校准信息卡) 100T(试剂1:100×0.3mL +试剂2:100×0.15mL+校准信息卡) 校准品:1mL (可选购)
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,苯酚;试剂2:葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林;校准品:葡萄糖,防腐剂。产品储存条件及有效期:1年。
适用范围
本试剂用于人血清中葡萄糖浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
1、包装规格由“100mL(试剂1+ 试剂2: 100mL)、150mL(试剂1+ 试剂2: 3×50mL)、300mL(试剂1+ 试剂2:6×50mL)、240mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL)、400mL(试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL)、200mL(试剂1:2×65mL + 试剂2:1×70mL)、600mL(试剂1:4×100mL+试剂2:2×100mL)、300mL(试剂1:4×50mL+ 试剂2:2×50mL)、240mL(试剂1:4×40mL+ 试剂2:4×20mL)、492mL(试剂1:6×66mL+ 试剂2:6×16mL)、2×300T(试剂1:2×90mL+ 试剂2:2×11mL)、12×72T(试剂1:12×16.8mL+ 试剂2:12×8.4mL)、60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL)、50T(试剂1:50×0.3mL + 试剂2:50×0.15mL+校准信息卡)、100T(试剂1:100×0.3mL + 试剂2:100×0.15mL+校准信息卡);校准品:1mL (可选购)”变更为“100mL(试剂1+ 试剂2: 100mL)、150mL(试剂1+试剂2: 3×50mL)、300mL(试剂1+ 试剂2: 6×50mL)、240mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL)、400mL(试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL)、200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL)、600mL(试剂1:4×100mL+试剂2:2×100mL)、300mL(试剂1:4×50mL+ 试剂2:2×50mL)、240mL(试剂1:4×40mL+ 试剂2:4×20mL)、492mL(试剂1:6×66mL+ 试剂2:6×16mL)、2×300T(试剂1:2×90mL+试剂2:2×11mL)、12×72T(试剂1:12×16.8mL+ 试剂2:12×8.4mL)、60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL)、1×250T、4×250T、1000T、 50T(试剂1:50×0.3mL + 试剂2:50×0.15mL+校准信息卡)、100T(试剂1:100×0.3mL + 试剂2:100×0.15mL+校准信息卡);校准品:1mL(可选购)。”2、适用机型由“日立系列生化分析仪:917、7020、7060、7080、7100、7150、7170、7180、7600;贝克曼AU系列生化分析仪:AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU1000、AU5421、AU480、AU680、AU5800;东芝系列生化分析仪:TBA40FR、TBA120FR、TBA2000FR;西门子系列生化分析仪:DIMENSION RXL、DIMENSIONAR、DIMENSIONES、DIMENSIONX-PAND;贝克曼系列生化分析仪:LX20、DXC600、DXC800、CX3、CX4、CX5、CX7、CX9;迈瑞系列生化分析仪:BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-380、BS-400、BS-420、BS-500、BS-800;利霸系列生化分析仪:XL-300、XL-600、XL-640;罗氏系列生化分析仪:MODULAR、Cobas 301、Cobas 501、Cobas701;美康系列生化分析仪:MS-480、MS-880、希森美康系列生化分析仪:CHEMIX-180、CHEMIX-800和SMARTPOCT生化分析仪。”变更为“日立系列生化分析仪:917、7020、7060、7080、7100、7150、7170、7180、7600;贝克曼AU系列生化分析仪:AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU1000、AU5421、AU480、AU680、AU5800;东芝系列生化分析仪:TBA40FR、TBA120FR、TBA2000FR;西门子系列生化分析仪:DIMENSION RXL、DIMENSION AR、DIMENSION ES、DIMENSION X-PAND、ADVIA2400;贝克曼系列生化分析仪:LX20、DXC600、DXC800、CX3、CX4、CX5、CX7、CX9;迈瑞系列生化分析仪:BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-380、BS-400、BS-420、BS-500、BS-800;利霸系列生化分析仪:XL-300、XL-600、XL-640;罗氏系列生化分析仪:MODULAR、Cobas 301、Cobas 501、Cobas 502、Cobas701;美康系列生化分析仪:MS-480、MS-880;希森美康系列生化分析仪:CHEMIX-180、CHEMIX-800;SMARTPOCT系列生化分析仪:SMART 700/340、SMART Ⅳ A、SMART Ⅳ B、SMART Ⅳ C、SMART Ⅳ D、SMART Ⅳ E和雅培C16000生化分析仪。"
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.11
有效期至
2017.08.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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