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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400125号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：40ml×1 R2：10ml×1、R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：80ml×1 R2：20ml×1、R1：40ml×2R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2、R1：80ml×2R2：20ml×2；R1：60ml×4 R2：60ml×1、R1：80ml×4R2：80ml×1；64Test×4、 64Test×5、 64Test×8、64Test×10
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L，表面活性剂2 25mmol/L，叠氮钠 1‰；R2：抗人CRP抗体胶乳颗粒 0.2g/L，表面活性剂2 15mmol/L，磷酸盐缓冲液 0.1mol/L，叠氮钠 1‰。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白的含量，在临床上对心血管疾病，新生儿细菌感染，肾移植等方面的检测有重要意义。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.14
有效期至
2016.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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