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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)
结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400141号
注册证编号
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R1a：49ml×1 R1b：1ml×1R2：5ml×1；R1a：49ml×2 R1b：1ml×2R2：10ml×1；R1a：58.8ml×1 R1b：1.2ml×1R2：6ml×1；R1a：58.8ml×2 R1b：1.2ml×2R2：12ml×1；R1a：63.7ml×1 R1b：1.3ml×1R2：6.5ml×1；R1a：63.7ml×2 R1b：1.3ml×2R2：13ml×1；R1a：98ml×1 R1b：2ml×1R2：10ml×1；R1a：98ml×2 R1b：2ml×2R2：20ml×1；R1a：490ml×1 R1b：10ml×1R2：50ml×1；
结构及组成
R1a：苯二甲酸氢钾、氟化钠 、乙二胺四乙酸二钠、对甲苯磺酸 、N-乙酰-L-半胱氨酸；R1b：苯二甲酸氢钾、抗坏血酸氧化酶 ；R2：苯二甲酸氢钾 、胆红素氧化酶 。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中结合胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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