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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400145号
注册证编号
嘉兴博泰生物科技发展有限公司
注册人住所
嘉兴市南湖区亚太路705号11F
生产地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1:70ml?á1 R2:19ml?á1; R1:60ml?á4 R2:30ml?á2; R1:50ml?á4 R2:50ml?á1; R1:36ml?á4 R2:18ml?á2; R1:40ml?á4 R2:20ml?á2; 120tests?á2
结构及组成
试剂 成分 R1:咪唑缓冲溶液 100mmol/L,NADP 2 mmol/L,D-葡萄糖 20 mmol/L,N-乙酰-半胱氨酸 20 mmol/L;R2:己糖激酶 2500U/L, 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 1500U/L, 磷酸肌酸 30 mmol/L, ADP 2 mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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