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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)
液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400147号
注册证编号
湖州市经济开发区南太湖科创中心
注册人住所
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生产地址
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产品名称
液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)
管理类别
2
型号规格
I型
结构及组成
产品由主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。质量测定范围：350Da～147kDa；内标准确度：≤±0.02%；外标准确度：≤±0.1%；信噪比：不小于700：1；内标重复性：≤0.1%；外标重复性：≤0.5%；具有芯片自动阅读功能；具有多重数据记录功能；具有选择扫描图谱、棒图、电泳样图谱显示方式的功能。产品电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求
适用范围
产品用于尿液中β2微球蛋白的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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