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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400159号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
生产地址
/
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
40mL(R1：1×30mL + R2：1×10mL)，60mL(R1：1×45mL + R2：1×15mL)， 160mL(R1：2×60mL + R2：2×20mL)，60mL(R1：2×22.5mL + R2：1×15mL) ，8 ×52T(R1: 8×16.8ml +R2: 8×5.8ml)，16×52T(R1: 16×16.8ml +R2: 16×5.8ml)。 肌红蛋白校准品：4×0.5ml(可选购)
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液，牛血清白蛋白 。R2：羊抗人肌红蛋白抗体包被乳胶颗粒。 校准品：含肌红蛋白的溶液。
适用范围
该试剂盒用于人血清中肌红蛋白浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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