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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400160号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
生产地址
/
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
34.7mL(R1：1×30mL + R2：1×4.7mL)，69mL(R1：2×30mL + R2：1×9mL)， 138mL(R1：2×60mL + R2：2×9mL)，34.7mL(R1：2×15mL + R2：1×4.7mL) ， 69 mL (R1: 3×20ml +R2: 3×3ml)， 同型半胱氨酸校准品：1×1ml(可选购)
结构及组成
R1： 乳酸脱氢酶(LD)，丝氨酸,NADH 。R2：胱硫醚β-合成酶，胱硫醚β-分解酶，稳定剂。 校准品：含有HCY的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于人血清中同型半胱氨酸浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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