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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400164号
注册证编号
浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所
浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
生产地址
/
产品名称
β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
320mL(R1：4×60mL + R2：4×20mL)，160mL(R1：2×60mL + R2：2×20mL)， 120mL(R1：2×45mL + R2：2×15mL)，80mL(R1：1×60mL + R2：1×20mL) ， 60 mL (R1: 2×22.5ml +R2: 1×15ml)，,8×52T(R1: 8×13.5ml +R2: 8×4.3ml) , 16×52T(R1:16×13.5ml +R2: 16×4.3ml) ,β-羟丁酸校准品：1×1ml(可选购)
结构及组成
R1： Tris缓冲液,草酸，NAD+,黄递酶，INT 。R2：β-羟丁酸脱氢酶。 校准品：含有β-羟丁酸的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于人血清中β-羟丁酸浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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