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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400180号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
生产地址
/
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml
结构及组成
本公司试剂主要由液体双试剂组成，试剂1(R1)：Tris-HCL缓冲液；PEG-6000；氯化钠；叠氮钠；试剂2(R2)：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；Tris-HCL缓冲液；氯化钠；叠氮钠。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.17
有效期至
2016.04.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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