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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A-I检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白A-I检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400203号
注册证编号
杭州启盛生物科技有限公司
注册人住所
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面
生产地址
/
产品名称
载脂蛋白A-I检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)、60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)、480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)、240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)、240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)、240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)、200mL(试剂1：2×75mL + 试剂2：1×50mL)、50mL(试剂1：1×37.5mL + 试剂2：1×12.5mL)、120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)、12×52T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×5.8mL)、2×260T(试剂1：2×70mL + 试剂2：2×21mL)、144mL(试剂1：6×19mL + 试剂2：6×5mL)
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液0.1mol/L，聚乙二醇(PEG)40g/L，Triton X-100 0.1ml/L；试剂2：羊抗人APOA-Ⅰ抗体(效价大于1:16)50ml/L
适用范围
用于人血清中载脂蛋白A-I的体外定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.09
有效期至
2016.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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