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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400210号
注册证编号
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
宁波市镇海区中官西路85号
生产地址
/
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:60ml?á1 R2:20ml?á1; R1:60ml?á2 R2:20ml?á2; R1:30ml?á2 R2:10ml?á2; R1:30ml?á1 R2:10ml?á1; R1:45ml?á2 R2:15ml?á2; R1:22ml?á2 R2:12ml?á1; R1:20ml?á2 R2:20ml?á2; R1:15ml?á1 R2: 5ml?á1; 60T?á5
结构及组成
R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液R2 鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒
适用范围
定量测定人血清或血浆中D-二聚体(D-DIMER)的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.05.09
有效期至
2016.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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