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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C反应蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
超敏C反应蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400220号
注册证编号
杭州华得森生物技术有限公司
注册人住所
杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼
生产地址
/
产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1、测hs-CRP固相板，96孔(8孔/条×12条)。2、hs-CRP校准品，6×1 mL/瓶。 3、测hs-CRP酶标记物，12 mL/瓶。4、样本稀释液，50 mL/瓶。5、显色剂，11 mL/瓶。6、终止液，11 mL/瓶。7、hs-CRP质控品，2×1 mL/瓶。8、20×浓缩洗液，50mL/瓶。9、产品说明书1份，封片2张。
适用范围
适用于体外人血清中 CRP 的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.09
有效期至
2016.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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