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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400223号
注册证编号
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
宁波市镇海区中官西路85号
生产地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：30mL×1+ R2：4.5mL×1，R1：30mL×2 + R2：9mL×1， R1:60 ml×2 + R2: 9 ml×2，R1: 48ml×1 + R2: 13ml×1，R1:24 ml×1 + R2:7ml×1， 60T×5
结构及组成
R1：乳酸脱氢酶(LD),丝氨酸(SER),NADH; R2：胱硫醚β-合成酶(CBS), 胱硫醚β-分解酶(CBL)，叠氮钠
适用范围
本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.14
有效期至
2016.05.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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