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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400228号
注册证编号
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
宁波市镇海区中官西路85号
生产地址
/
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:64ml?á5 R2:16ml?á5; R1:64ml?á2 R2:16ml?á2; R1:60ml?á2 R2:15ml?á2;R1:40ml?á2 R2:10ml?á2; R1:40ml?á1 R2:10ml?á1 R1:72ml?á2; R2:18ml?á2 R1:48ml?á2; R2:12ml?á2 R1:16ml?á1 R2: 4ml?á1;60T?á5
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液,PEG6000; R2：羊抗人白蛋白抗血清，叠氮钠。
适用范围
本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人尿液中微量白蛋白(MALB)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.14
有效期至
2016.05.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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