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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400242号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
宁波市科技园区沧海路181号
生产地址
/
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
R1:42 ml×2, R2:7 ml×2, 校准物: 1ml;R1:42 ml, R2:7 ml, 校准物: 1ml; 21ml×2,校准物: 1ml(适用贝克曼仪器)。
结构及组成
R1:Tris缓冲液30mmol/L,pH 8.0，丝氨酸 0.76mmol/L, NADH 0.47 mmol/L, LDH 38 KU/L，TCEP 2.9mmol/L,PC300 0.01% 。R2: 胱硫醚β-合成酶 0.75 KU/L, 胱硫醚β-裂解酶 16KU/L，PC300 0.01% 。校准物: 同型半胱氨酸溶液，浓度详见瓶签(定值由Axis-Shield 公司校准物转移)。
适用范围
该试剂盒供体外定量测定血清(浆)中同型半胱氨酸(HCY)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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