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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400248号
注册证编号
绍兴圣康生物科技有限公司
注册人住所
新昌县梅渚镇山头村综合大楼
生产地址
/
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:60ml×1，R2：20ml×1; R1:30ml×1，R2：10ml×1; R1:60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×3，R2：60ml×1
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液；R2：抗人D-二聚体的致敏乳胶颗粒悬液
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中D二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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