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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶测定试剂盒(比色法)
脂肪酶测定试剂盒(比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400262号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
R1:60mL×1,R2:30mL×1,R1:40mL×2,R2:20mL×2R1:60mL×2,R2:60mL×1,R1:90mL×2,R2:90mL×1R1:40mL×1,R2:20mL×1,R1:4ml×4×5,R2:4ml×2×5校准品:1ml(可选购)
结构及组成
R1: 缓冲液(PH在6.8-7.2); 牛磺脱氧胆酸; NaCl;R2: 酒石酸缓冲液; 共脂肪酶;1,2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯 。校准品:脂肪酶溶液或冻干品。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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