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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400275号
注册证编号
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
宁波市镇海区中官西路85号
生产地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)
管理类别
2
型号规格
R1:60mL×5,R2:20mL×5; R1:60 ml×4,R2:20 ml×4;R1:60ml×3、 R2:20mL×3;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:45mL×2,R2:15mL×2;R1:72mL×2,R2:48mL×1;R1:30mL×2,R2:20mL×1;R1:66mL×2,R2:22mL×2;R1:45mL×4,R2:30mL×2;R1:15mL×1,R2:5mL×1;60T×10
结构及组成
R1:聚乙烯硫酸盐,聚乙二醇独甲醚,磷酸缓冲液 。R2: 胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,毛地黄皂苷,过氧化物酶,4氨基安替吡啉
适用范围
定量测定人血清中 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.08
有效期至
2016.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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