葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400313号
型号规格
仪器:日立7180型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2;R:80mL×2;R:60mL×4。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1;R:80mL×2; R:80mL×2 ;R:60mL×4。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2;R:80mL×1;R:80mL×5; R:80mL×2。仪器:雅培C16000型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2;R:80mL×1;R:80mL×5; R:80mL×2; R:50mL×5。仪器:科华卓越330型适用包装规格:R:30mL×1;R:60mL×2; R:80mL×1;R:80mL×5; R:80mL×2。
结构及组成
R:磷酸盐缓冲液pH7.2 、葡萄糖氧化酶 、过氧化物酶 、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠、4-氨基安替比林 、对羟基苯甲酸产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。
备注
1、原注册证有效期至2016年7月10日止;2、包装规格由“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×5”。3、注册产品标准由YZB/浙3203-2012变更为YZB/浙3203-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1、包装规格由“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×5”。2、注册产品标准由YZB浙3203-2012变更为YZB浙3203-2015。申请人根据。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)