甘油三酯测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400314号
型号规格
仪器：日立7180型适用包装规格： R:40mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2； R:80mL×5；R:60mL×4。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R:40mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2；R:80mL×5；R:60mL×4。仪器：贝克曼DX800型适用包装规格： R:40mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1；R:80mL×2； R:80mL×5。仪器：雅培C16000型适用包装规格： R:40mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1；R:80mL×2；R:80mL×5；R:50mL×5。仪器：科华卓越330型适用包装规格： R:40mL×1；R:60mL×2；R:80mL×1； R:80mL×2； R:80mL×5。
结构及组成
R：Tris缓冲液pH7.8 、脂蛋白酯酶 、甘油磷酸氧化酶 、过氧化物酶 、甘油激酶 、4-氨基安替比林 、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。
备注
1、原注册证有效期至2016年7月10日止；2、包装规格由“40ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“40ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×5”。3、注册产品标准由YZB/浙3204-2012变更为YZB/浙3204-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：1、包装规格由“40ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“40ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×5”。2、注册产品标准由YZB浙3204-2012变更为YZB浙3204-2015。申请人根据。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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