白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400317号
型号规格
仪器：日立7180型适用包装规格：R:30mL×1；R:60mL×1；R:60 mL×2；R:80mL×2；R:60mL×4。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R:30mL×1；R:60mL×1；R:60 mL×2；R:80mL×2；R:60mL×4。仪器：贝克曼DX800型适用包装规格：R:30mL×1；R:60mL×1；R:60 mL×2；R:80mL×2；R:80mL×4。仪器：雅培C16000型适用包装规格：R:30mL×1；R:60mL×1；R:60mL×2；R:80mL×2；R:50mL×5。仪器：科华卓越330型适用包装规格：R:30mL×1；R:60mL×1；R:60 mL×2；R:80mL×2；R:80mL×4。
结构及组成
溴甲酚绿、丁二醇缓冲液 PH4.2产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中白蛋白的含量。
备注
1、产品名称由“白蛋白测定试剂盒(BCG法)”变更为“白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)”。2、包装规格由“30ml×1、60ml×2、60ml×1、80ml×2、80ml×4”变更为“30ml×1、60ml×2、60ml×1、80ml×2、80ml×4、60ml×4、50ml×5”。3、注册产品标准由YZB/浙3207-2012变更为YZB/浙3207-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：1、产品名称由“白蛋白测定试剂盒(BCG法)”变更为“白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)”。 2、包装规格由“30ml×1、60ml×2、60ml×1、80ml×2、80ml×4”变更为“30ml×1、60ml×2、60ml×1、80ml×2、80ml×4、60。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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