二氧化碳测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400318号
型号规格
仪器：日立7180型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2； R:80mL×5；R:60mL×4。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2；R:80mL×5； R:60mL×4。仪器：贝克曼DX800型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1；R:80mL×2； R:80mL×5。仪器：雅培C16000型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2；R:80mL×5； R:50mL×3。仪器：科华卓越330型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1；R:80mL×2； R:80mL×5。
结构及组成
R：磷酸烯醇式丙酮酸盐 、氢氧化镁 、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
备注
1、原注册证有效期至2016年7月12日止；2、包装规格由“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×3”。3、注册产品标准由YZB/浙3208-2012变更为YZB/浙3208-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：1、包装规格由“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×3”。2、注册产品标准由YZB浙3208-2012变更为YZB浙3208-2015。申请人根据。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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