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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400346号
注册证编号
宁波医杰生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：镁离子(Mg2+ )，N-乙酰半胱氨酸(NAC) ，磷酸肌酸，D-葡萄糖, 咪唑缓冲液(pH6.5),羊抗人CK-M血清, 乙二胺四乙(EDTA)。R2：2 氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(AMP缓冲液), 葡萄糖6磷酸酶(G6PD),磷酸肌酸(AP5A), 己糖激酶, 二磷酸腺苷(ADP), 氧化性辅酶2(NADP+)
适用范围
定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.18
有效期至
2016.07.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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