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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400386号
注册证编号
绍兴圣康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
新昌县梅渚镇山头村综合大楼
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1:咪唑缓冲液(PH6.6)；葡萄糖；醋酸镁；乙二胺四乙酸(EDTA)；已糖激酶(HK)；二磷酸腺苷(ADP)；单磷酸腺苷(AMP)；二腺苷戊磷酸(AP5A)；N-乙酰半胱氨酸(NAC)；肌酸磷酸(CP)；抑制CK-M酶；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；R2:氧化性辅酶Ⅱ(NADP+)
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.31
有效期至
2016.07.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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