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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400452号
注册证编号
浙江凯成生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，PEG6000R2：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，抗人RF的抗体，120nm乳胶， 吐温-20，蛋白保护剂2，小牛白蛋白
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.07
有效期至
2016.09.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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