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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/谷氨酸脱氢酶)
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/谷氨酸脱氢酶)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400481号
注册证编号
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区白云山路51号
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法/谷氨酸脱氢酶)
管理类别
2
型号规格
多种
结构及组成
R1:Tris,浓HCL,S-腺苷甲硫氨酸(SAM),NADH,三(2-羧乙基)膦氯化氢(TCEP),α-酮戊二酸(α-KG); R2:谷氨酸脱氢酶(GLDH),SAH水解酶(SAHase) 腺苷脱氨酶(ADA) ,HCY甲基转移酶(HMTast) ;校准品1:同型半胱氨酸 ;校准品2:同型半胱氨酸。
适用范围
用于人体定量检测人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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