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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400532号
注册证编号
杭州启盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：咪唑；二磷酸腺苷(ADP)；单磷酸腺苷；N-乙酰半胱氨酸；乙二胺四乙酸；醋酸镁；6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH)；氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)；己糖激酶(HK)；D-葡萄糖；PC-300；试剂2：磷酸肌酸；PC-300。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.26
有效期至
2016.10.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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