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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400539号
注册证编号
杭州启盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面
产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：肌酸酶；Na2HPO4；NaH2PO4；肌氨酸氧化酶；过氧化物酶(POD)；N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)；试剂2：肌酐酶；Na2HPO4；NaH2PO4；4-氨基氨替比林(4-AAP)；PC-300。校准品：肌酐；Na2HPO4·12H2O；NaH2PO4·2H2O；NaCl；PC300。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.29
有效期至
2016.10.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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