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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PCR扩增仪
PCR扩增仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400581号
注册证编号
杭州晶格科学仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇(西湖经济科技园区)西园四路2号
产品名称
PCR扩增仪
管理类别
2
型号规格
960型
结构及组成
产品由电源模块、控制模块、驱动模块、显示模块、案件模块、热盖模块、样品座模块组成。产品控温范围为4℃~99℃；实际升温速率应≥1.8℃/s；降温速率应≥1.5℃/s；温度设定为95℃时，温度均匀性≤0.8℃，温度设定为55℃时，温度均匀性≤0.5℃；样品座温度准确性在±0.4℃范围内，热盖温度准确性在±5℃范围内；温度波动度≤0.3℃；梯度准确性≤1.0℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于临床诊断领域的聚合酶链式反应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.09
有效期至
2016.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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