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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400587号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-天门冬氨酸钾 、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、羊抗人sAST抗体。 试剂2：α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ(NADH)。校准品 ：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)活性的定量测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.12
有效期至
2016.11.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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