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亮氨酰氨基肽酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400588号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
亮氨酰氨基肽酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
25mL(试剂1:1×20mL + 试剂2:1×5mL)50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL) 75mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×15mL) 100mL(试剂1:2×40mL +试剂2:1×20mL) 100mL(试剂1:1×80mL + 试剂2:1×20mL) 150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL)200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL) 300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL) 600mL(试剂1:8×60mL+ 试剂2:2×60mL) 6×60T(试剂1:6×17.2mL + 试剂2:6×4.3mL) 1×200T 900T 校准品:1mL(可选购) 质控品:1×1mL(可选购) 质控品:2×1mL(可选购) 质控品:1×5mL(可选购) 质控品:2×5mL(可选购)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 试剂2:L-亮氨酰-P-硝基苯胺 校准品:亮氨酰氨基肽酶、磷酸盐缓冲液 质控品:磷酸盐缓冲液 0.01mol/L,氯化钠 0.15mol/L,葡萄糖 20g/L,亮氨酰氨基肽酶 见标签。产品储存条件及有效期:有效期:1年。
适用范围
用于人血清中亮氨酰氨基肽酶活性的定量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
1、包装规格由“25mL(试剂1:1×20mL + 试剂2:1×5mL),50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL),75mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×15mL),100mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:1×20mL),100mL(试剂1:1×80mL + 试剂2:1×20mL),150mL(试剂1:2×60mL+ 试剂2:1×30mL),200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL),300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL),600mL(试剂1:8×60mL + 试剂2:2×60mL),6×60T(试剂1:6×17.2mL + 试剂2:6×4.3mL),校准品(可选购):1mL,质控品(可选购):1×1mL,2×1mL,1×5mL,2×5mL。”变更为“25mL(试剂1:1×20mL + 试剂2:1×5mL),50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL),75mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×15mL),100mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:1×20mL),100mL(试剂1:1×80mL + 试剂2:1×20mL),150mL(试剂1:2×60mL+ 试剂2:1×30mL),200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL),300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL),600mL(试剂1:8×60mL + 试剂2:2×60mL),6×60T(试剂1:6×17.2mL +试剂2:6×4.3mL),1×200T,900T,校准品(可选购):1mL,质控品(可选购):1×1mL,2×1mL,1×5mL,2×5mL。”2、适用机型由“日立系列生化分析仪:917、7020、7060、7080、7100、7150、7170、7180、7600;贝克曼AU系列生化分析仪:AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU1000、AU5421、AU480、AU680、AU5800;东芝系列生化分析仪:TBA40FR、TBA120FR、TBA2000FR;西门子系列生化分析仪:DIMENSION RXL、DIMENSIONAR、DIMENSIONES、DIMENSIONX-PAND;贝克曼系列生化分析仪:LX20、DXC600、DXC800、CX3、CX4、CX5、CX7、CX9;迈瑞系列生化分析仪:BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-380、BS-400、BS-420、BS-500、BS-800;利霸系列生化分析仪:XL-300、XL-600、XL-640;罗氏系列生化分析仪:MODULAR、Cobas301、Cobas501、Cobas701;美康系列生化分析仪:MS-480、MS-880;希森美康系列生化分析仪:CHEMIX-180、CHEMIX-800。”变更为“日立系列生化分析仪:917、7020、7060、7080、7100、7150、7170、7180、7600;贝克曼AU系列生化分析仪:AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU1000、AU5421、AU480、AU680、AU5800;东芝系列生化分析仪:TBA40FR、TBA120FR、TBA2000FR;西门子系列生化分析仪:DIMENSION RXL、DIMENSION AR、DIMENSION ES、DIMENSION X-PAND、ADVIA2400;贝克曼系列生化分析仪:LX20、DXC600、DXC800、CX3、CX4、CX5、CX7、CX9;迈瑞系列生化分析仪:BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-380、BS-400、BS-420、BS-500、BS-800;利霸系列生化分析仪:XL-300、XL-600、XL-640;罗氏系列生化分析仪:MODULAR、Cobas 301、Cobas 501、Cobas 502、Cobas701;美康系列生化分析仪:MS-480、MS-880;希森美康系列生化分析仪:CHEMIX-180、CHEMIX-800和雅培C16000生化分析仪。"
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.11
有效期至
2016.11.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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