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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400589号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；蛋白酶K；过氧化物酶； 4-氨基安替比林(4-AAP)；防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液； 果糖氨基酸酶；N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)、防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。试剂3：琥珀酸缓冲液； 聚氧乙烯(23)十二烷基醚；溴甲酚绿。校准品 ：糖化白蛋白；白蛋白；葡萄糖
适用范围
用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.13
有效期至
2016.11.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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